Пациенты растягивают остатки спасительного препарата как могут, увеличивая интервал между его приёмами, и с ужасом ждут того дня, когда растягивать окажется просто нечего. Для них это означает тяжёлые обострения и снова кислородозависимость

- Одна, две, три… Четыре таблетки дневные и две вечерние. Это все, что у меня осталось до начала ада. По-другому и не назовешь — постоянный гнойный процесс в лёгких, когда ты не можешь никуда выйти из дома, чтобы не подцепить какую-нибудь инфекцию! — в отчаянии сокрушается павлодарка Анастасия РОМАНОВЦЕВА.

Она и ещё несколько десятков казахстанцев, страдающих редким генетическим заболеванием, когда поломка в гене приводит к постоянной выработке густой вязкой слизи в лёгких и поджелудочной железе, только начали привыкать к обычной жизни без ограничений в движении, без госпитализаций в стационар с жуткими осложнениями из-за того, что слизь закупоривает дыхательные пути и появляются опасные инфекции, очень трудно поддающиеся лечению.

- Я дням рождения своим начала радоваться. Здоровому человеку трудно понять, как не в старости, а в расцвете сил можно бояться собственного дня рождения. А я вот боялась, потому что, по статистике, казахстанцы с таким диагнозом редко доживают до 30 лет. На­дежду дала таргетная терапия. Сначала совсем робкую, когда на фоне приёма препарата начала выходить мокрота, годами сидевшая в самых низах лёгких и не отходившая, что бы ты ни делал. Потом с 92 до 95 увеличилась сатурация. Значительно уменьшилось количество обострений. А когда я смогла совершить свою первую за многие годы продолжительную пешую прогулку без одышки и хрипов, а потом ещё и ещё, то поняла, что статистика может ошибаться. Вы не представляете, какое это было счастье! -как на духу рассказывает девушка.

Таргетный препарат для лечения муковисцидоза впервые появился в Казахстане в конце 2022 года. Поставку дорогостоящего препарата производства Аргентины стоимостью 4,3 миллиона тенге за упаковку наладило ТОО “Galaxy International”. По счетам в соответствии с поданными заявками в рамках реализации благотворительного проекта платил общественный фонд “Казахстан халкына”. Лекарства поставлялись на склад СК “Фармация”, а уже оттуда распределялись по регионам.

Изначально в программу таргетной терапии, ранее никогда не применявшейся в республике, включили 28 пациентов с диагнозом муковисцидоз. По последним данным, таргетный препарат трилекса закупали для 40 больных. Последний договор на поставку препаратов трилекса и трилекса педиатрико на общую сумму 1,4 миллиарда тенге был заключен в апреле прошлого года. Их сейчас и допивают больные, растягивая остатки кто на сколько может.

- В конце прошлого года мы, как и положено, снова собрали все необходимые документы на получение таргетной терапии. В фонде нас заверили: “Закуп будет. Не переживайте!” Мы терпеливо ждали. Месяц, второй, третий. Фонд хранил молчание. А совсем недавно нам стало известно, что “Казахстан халкына” останавливает финансирование закупа нужного нам препарата. Насовсем.

Два месяца назад, когда мы ещё думали, что поставка лекарств просто задерживается, но все равно рано или поздно будет, я начала экономить лекарство. Вместо ежедневного приёма, как положено, стала принимать препарат через день. Последствия не заставили себя долго ждать. Снова появились одышка, хрипы. Сейчас я уже пью раз в три дня. Моего запаса хватит до конца мая. А потом… Мне даже думать об этом страшно! — говорит павлодарка.

Не меньше переживает за своих пациентов, а их в регионе сегодня пять взрослых и шесть детей, и внештатный пульмонолог Павлодарской области Гульнара БАШИРОВА.

- Проблема в том, что в периоды обострения инфекций при муковисцидозе, а это инфекции всегда сложные, пациентам требуются дорогостоящие антибиотики — и не пять-семь дней, как при лечении других заболеваний, а 21 день. Дозировка антибиотиков тоже идёт больше. Это к тому, что при гос­питализации больных с муковисцидозом в стационар государство не покрывает затраты на их лечение. Когда Казахстан внедрил тройную таргетную терапию для этой категории больных, количество обострений среди них снизилось в разы. Могу с уверенностью сказать: трилекса заметно улучшила качество жизни тех, кто живёт с муковисцидозом. Одна из моих пациенток даже смогла родить здорового малыша. И это тоже показатель эффективности таргетной терапии для лечения муковисцидоза. При прекращении терапии неминуемо ухудшение, — высказала своё мнение ­эксперт.

Почему же “Казахстан халкына” два года спонсировал покупку аргентинского препарата трилекса, обещал делать это и впредь и вдруг полностью закрыл финансирование?

Вот как это объясняет заместитель председателя правления фонда София АЙСАГАЛИЕВА в ответ на обращение управления общественного здравоохранения Алматы: “Препараты трилекса и трилекса педиатрико исключены из перечня лекарственных средств, финансируемых за счёт средств фонда. Основанием послужили судебные разбирательства, инициированные компанией Vertex в связи с нарушением патентных прав на оригинальный препарат трикафта. В условиях текущего правового спора, а также ввиду высокой стоимости оригинального препарата продолжение финансирования указанных биосимиляров признано невозможным из-за юридичес­ких, финансовых и репутационных рисков”.

Как выяснилось, аргентинский препарат трилекса — это дженерик оригинального препарата трикафта производства американской компании Vertex Pharmaceuticals. Именно американцы выделили химические вещества, показавшие свою эффективность в лечении муковисцидоза, который ранее медицина могла лишь сдерживать, а не лечить. Изобретение получило соответствующий патент. Между тем аргентинский дженерик трилекса содержит в своём составе химическое вещество, право на использование которого принадлежит исключительно американцам.

Правообладатель обратился в специализированный межрайонный экономический суд Алматы с требованием запретить без разрешения компании Vertex до 2037 года (именно до этого времени на территории республики действует евразийский патент на изобретение инновационной разработки в области лечения муковисцидоза) ввозить в Казахстан препараты трилекса и трилекса педиатрико. Требование истца суд удовлетворил в полном объёме. 5 мая апелляционная инстанция оставила это решение без изменения. После этого и появилось решение фонда остановить финансирование проекта по закупу аргентинского дженерика.

Какова разница в стоимости этих двух препаратов, сказать сложно, поскольку в Казахстане для лечения муковисцидоза сразу стали использовать дженерик. Но, например, в России, где, кстати, также идут аналогичные судебные тяжбы по искам правообладателя, одна упаковка трикафты, по данным сайта госзакупок на конец прошлого года, стоила 1,3 миллиона рублей, что по сегодняшнему курсу составляет чуть больше 8 миллионов тенге. Это в два раза выше стоимости трилексы.

- Если “Казахстан халкына” из-за высокой стоимости оригинального препарата не может финансировать закуп тройной таргетной терапии, то почему это лечение не может взять на себя Минздрав? Лечение некоторых других орфанных заболеваний стоит в разы дороже, и государство закупает эти препараты. Больных муковисцидозом в Казахстане несколько десятков человек. Нам дали надежду на жизнь дольше 30 лет. И тут же её забрали, — печально резюмирует Анастасия Романовцева.

Ирина ВОЛКОВА, фото предоставлены Анастасией РОМАНОВЦЕВОЙ, Павлодар